Communiqué de presse
Les résultats du projet AcSé crizotinib initié en 2013 par l’Institut national du cancer, promu par Unicancer et soutenu par la Fondation ARC pour la recherche sur le cancer seront présentés au congrès de l’ASCO1 le vendredi 1er juin2, par le professeur Gilles Vassal, directeur de la recherche clinique de Gustave Roussy et investigateur principal. Les résultats permettent d’envisager une extension des indications du crizotinib.
Au démarrage du projet en août 2013, le crizotinib est une thérapie ciblée d’administration orale autorisée seulement pour le traitement des patients qui souffrent d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC)3 présentant une altération moléculaire spécifique (translocation de ALK) dans leur tumeur. Cependant, le crizotinib agit sur trois cibles moléculaires ALK, MET et ROS1 qui sont retrouvées dans plus d’une quinzaine d’autres cancers.
AcSé crizotinib est un projet d’envergure inédite composé d’un programme de diagnostic moléculaire et d’un essai de phase II. Un test moléculaire a été réalisé pour plus de 13 000 patients sur l’une des 28 plateformes de génétique mises en place par l’Institut national du cancer afin d’identifier ceux qui pourraient bénéficier du crizotinib. Afin d’assurer un accès égal sur le territoire, l’essai thérapeutique, promu par Unicancer, a été ouvert dans 198 centres en métropole et en outre-mer. Il s’est terminé en février 2018. Il a inclus 246 patients, âgés de 1 à 92 ans, dont la tumeur (plus de 20 types histologiques différents) présentait une des cibles du crizotinib.
Les résultats présentés, le vendredi 1er juin au congrès de l’ASCO, par le Pr Gilles Vassal, directeur de la recherche clinique de Gustave Roussy et investigateur principal, montrent que le crizotinib apporte un bénéfice dans d’autres types de cancers du poumon, dans les lymphomes anaplasiques, dans les sarcomes inflammatoires, ainsi que dans certains cancers gastriques et des tumeurs très rares chez l’enfant.
« Les objectifs du programme AcSé de l’INCa ont tous été atteints : égalité d’accès aux innovations pour des patients sans traitement curateur connu sur tout le territoire, quel que soit l’âge - de 1 à 92 ans ; description affinée de l’épidémiologie moléculaire de ALK, ROS1 et MET dans les cancers de l’adulte et de l’enfant (à partir d’une cohorte de plus de 13 000 patients) ; accès sécurisé au traitement dans le cadre d’un essai thérapeutique au lieu de prescriptions hors AMM ; résultats d’efficacité et de non efficacité définissant les patients qui relèvent et ceux qui ne relèvent pas d’un traitement par crizotinib », souligne le professeur Gilles Vassal.
Un programme novateur initié par l’Institut national du cancer pour permettre un accès précoce des patients aux thérapies innovantes.
Le programme AcSé (Accès sécurisé à des thérapies ciblées innovantes), initié en 2013 par l’Institut national du cancer, permet de proposer aux patients, adultes et enfants, susceptibles d’en bénéficier un accès précoce aux médicaments innovants sur l’ensemble du territoire et de façon sécurisée, grâce à leur participation à un essai clinique. Ainsi l’objectif de ce programme est de proposer à ces patients, en situation d’échec thérapeutique, des thérapies ciblant les mutations génétiques présentes dans leur tumeur, solide ou hématologique, indépendamment de l’organe concerné. Ces essais cliniques sont ouverts sur l’ensemble du territoire, dans des établissements ayant une autorisation de traitement par chimiothérapie du cancer et en capacité de réaliser des recherches cliniques. Depuis son lancement en 2013, 5 essais cliniques ont été développés dans le cadre du programme AcSé.
Membre fondateur et partenaire de l’INCa, la Fondation ARC soutient le programme AcSé depuis ses débuts. Ainsi, depuis 2013, la Fondation ARC a soutenu trois essais cliniques à hauteur de 4,3 millions d’euros : AcSé crizotinib (1,6 million d’euros), AcSé vemurafenib (1,7 million d’euros) et AcSé ESMART (1 million d’euros), une étude entièrement dédiée à la cancérologie pédiatrique. L’engagement de la Fondation ARC dans le programme AcSé s’inscrit dans le cadre de son soutien au développement de la médecine personnalisée au bénéfice du patient.
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1. American Society of Clinical Oncology
2. Pour en savoir plus sur la session et l’heure de la présentation : https://iplanner.asco.org/am2018/#/
3. Le cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) est le plus fréquent des cancers du poumon : il représente environ 85 % des cas (source : Cancer bronchique non à petites cellulles / Référentiel national de RCP, collection Référentiels et recommandation, INCa, 2015)